3 Tačke
Članak

FDA uvodi upozorenje na gubitak vida za Ozempic i GLP-1 lekove

Američka agencija FDA nalaže proizvođačima GLP-1 lekova da u uputstva dodaju upozorenje o retkom riziku od NAION, stanja koje može trajno oštetiti vid.

3 Tačke
43 sekunde čitanja

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) objavila je u ponedeljak da semaglutid (Ozempic, Wegovy) i drugi GLP-1 lekovi nose povećan rizik od nearteritične prednje ishemične optičke neuropatije (NAION), retkog stanja koje može dovesti do iznenadnog i bezbolnog gubitka vida. FDA sada zahteva da svi proizvođači GLP-1 lekova dodaju upozorenje o ovom riziku u svoju dokumentaciju.

NAION nastaje zbog smanjenog ili prekinutog protoka krvi do optičkog nerva, a oštećenje je obično trajno. Analiza FDA obuhvatila je 126 kliničkih studija i pokazala 6,4 slučaja NAION na 100.000 korisnika GLP-1 lekova godišnje, u poređenju sa 3,8 slučajeva kod onih koji ih ne koriste. Evropska agencija za lekove je u junu 2025. takođe zaključila da je rizik „veoma redak“.

Teme

Povezani članci